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    液體制藥車間的設計原則與施工

    發(fā)布時間: 2024-12-09  點擊次數(shù): 114次


    隨著制藥行業(yè)的快速發(fā)展,液體制劑在臨床治療中發(fā)揮著不可替代的作用。為了確保液體制劑的質(zhì)量和安全,其潔凈車間的設計與施工很重要,博泰小編帶大家了解相關知識。


    一、液體制藥車間設計的基本原則


    1、設備布局:合理規(guī)劃生產(chǎn)設備的位置,保證操作空間充足性,也要考慮到設備維護檢修的便利性。


    2、材料選擇:選用易于清潔、耐腐蝕、不產(chǎn)塵的建筑材料,可以有效降低污染風險。所有接縫處應盡量密封處理,減少積塵死角。


    3、人流、物流管理:設計時需規(guī)劃專用的進出通道,避免人員和物料直接接觸清潔區(qū),設置緩沖區(qū)以減少外界污染物帶入車間的可能性。


    4、環(huán)境控制:潔凈車間的核心在于對環(huán)境的嚴格控制,包括溫濕度、壓力、空氣潔凈度等,要具備高效過濾系統(tǒng)以去除空氣中的顆粒物和微生物。


    二、液體制藥車間的施工要點


    1、前期準備:施工前應對場地進行全面評估,確定潔凈車間的具體位置、面積及功能分區(qū)等。制定詳細的施工計劃和安全措施,確保施工過程順利進行。


    2、空氣凈化系統(tǒng)安裝:空氣凈化系統(tǒng)安裝質(zhì)量直接關系到整個車間的潔凈水平。應根據(jù)標準選擇合適的HEPA或ULPA過濾器,按照技術參數(shù)執(zhí)行安裝工作。


    3、電氣系統(tǒng)配置:合理的電氣設計不僅能滿足日常生產(chǎn)的用電需求,還能提高能源利用效率。照明燈具宜采用防爆型產(chǎn)品,電纜敷設須采取防火隔離措施,以防發(fā)生短路事故。


    4、給排水系統(tǒng)建設:良好的給排水系統(tǒng)能夠保障生產(chǎn)用水的安全性和廢水排放的合規(guī)性。水源應經(jīng)過預處理達到國家飲用水標準,排水管道則需具備一定的坡度,便于污水順暢排出。

     


    液體制藥車間的設計原則與施工


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